просмотров 774

Доктор Фаучи: 90-процентная эффективность вакцины от Pfizer экстраординарна!

Опубликовано: 10 Ноября 2020 Автор: Подготовил Марат УСМАНОВ | Нур-Султан
Доктор Фаучи: 90-процентная эффективность вакцины от Pfizer экстраординарна!

В понедельник транснациональная фармацевтическая компания Pfizer публично сообщила, что по результатам испытаний последней фазы ее вакцина (произведенная совместно с германской BioNTech) от коронавируса оказалась эффективной на 90%. По данным Newsweek, известный американский врач-инфекционист Энтони Фаучи, услышав многообещающие данные, назвал анонсированную эффективность препарата «экстраординарной».

Всего пару месяцев назад власти КНР, а также представители FDA США (Управление по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) почти единогласно заявляли, что достижение проектом какой-либо вакцины эффективности 50 на 50 будет вполне приемлемым для последующей регистрации и официального разрешения, в связи с чем 90% от Pfizer выглядят почти как чудо.

Прежде чем фармацевтическая компания обратится в FDA за разрешением, необходимы дополнительные данные о безопасности, однако эффективность 90% – настолько хорошо на этот момент, насколько вы вообще можете себе представить, – оценил новость от фармацевтической компании доцент кафедры биостатистики и биоинформатики школы общественного здравоохранения Университета Эмори Дэвид Бенкесер. 666.jpg
Для вакцинации от коронавируса нам нужна зверски холодная зима
читайте далее

Как пишет ABC News, оценка Pfizer, согласно которой их вакцина примерно на 90% эффективна, основана на раннем анализе первых 94 добровольцев, заразившихся COVID-19 в ходе продолжающейся по сей день финальной стадии клинического исследования компании, в котором принимают участие в общей сложности 44 тысячи добровольцев.

Специалисты по вакцинам предупреждают, что по мере продолжения испытаний показатель эффективности в 90% может увеличиваться или уменьшаться, и что, в конечном итоге, вакцина может оказаться более эффективной применительно к одним категориям пациентов, и менее в отношении других.

444.jpg Такой исход (снижение эффективности вакцины – Прим.пер.), безусловно, возможен, особенно для пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом, – поясняет профессор медицины и микробиологии Университета Алабамы доктор Пол Гепферт. – Я обеспокоен тем, что данные, которыми располагают в Pfizer, получены только от молодых участников.

Pfizer – первая из нескольких компаний, уже публично сообщивших о результатах текущих испытаний на поздних стадиях. Moderna, еще один участник гонки, начала испытания 27 июля – в тот же день, что и Pfizer. Два других партнера – AstraZeneca (Оксфорд) и Johnson & Johnson – запустили финальные стадии испытаний в августе и сентябре, соответственно.

333.jpg

По мнению экспертов, Pfizer удалось достичь повышенной скорости испытаний частично за счет серьезности пандемии. В связи с резким увеличением числа случаев заболевания в Соединенных Штатах, многие добровольцы, участвующие в испытаниях, случайно подвергались воздействию вируса, что помогло компании определить, защищает ли вакцина.

Это оборотная сторона медали с вирусом, который выходит из-под контроля, – считает консультант FDA, профессор педиатрии Детской больницы Филадельфии доктор Пол Оффит. 111.jpg Неконтролируемая пандемия в США очень помогла быстро достичь конечных результатов, – согласился с коллегой профессор медицины и глобального здравоохранения в Университете Эмори доктор Карлос Дель Рио.

В Pfizer заявили, что собираются подавать документы на получение разрешения в FDA на третьей неделе ноября, а в компании Moderna говорят, что итоговые данные по испытаниям будут готовы к концу этого месяца и за разрешением FDA планируют обратиться в декабре. И даже если все пойдет по плану, и эти вакцины будут зарегистрированы и разрешены, поначалу объемы препаратов будут очень невелики – их хватит на вакцинацию только приоритетных пациентов.


Последние новости Казахстана и мира читайте на нашем Telegram-канале