просмотров 143

Принят ряд решений для совершенствования общего рынка лекарств ЕАЭС

Опубликовано: 11 Мая 2018 Автор: КазТАГ
Принят ряд решений для совершенствования общего рынка лекарств ЕАЭС
pixabay.com

Несколько решений коллегии Евразийской эконмической комиссии (ЕЭК) нацелены на совершенствование работы общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС), сообщает пресс-служба комиссии.

«Так, утвержденные требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций будут использоваться при проведении производителем соответствующих исследований. Документ необходим, в частности, для установления срока годности и условий хранения фармацевтической субстанции, лекарственного препарата, имеющего определенный состав, лекарственную форму, дозировку и упаковку. Он позволит устранить дублирование исследований стабильности и обеспечит признание их результатов уполномоченными органами стран ЕАЭС в процессе регистрации лекарств», - говорится в распространенном сообщении.

Коллегия ЕЭК также утвердила классификатор видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, который содержит совокупный перечень представленных в нормативных правовых актах государств ЕАЭС видов лицензируемых медицинских работ и услуг.

«Уполномоченные органы союзных стран смогут указывать сведения о медицинских организациях в едином реестре уполномоченных организаций союза, проводящих исследования (испытания) медизделий в целях их регистрации. Классификатор предполагается использовать при электронном взаимодействии между уполномоченными органами, в том числе при реализации общих процессов в сфере обращения в союзе медицинских изделий», - отмечается в сообщении.

Также коллегия комиссии утвердила паспорт и порядок ведения справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств. Решением предусмотрено его включение в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС.

«В принятом руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов содержатся рекомендации по составлению спецификаций на лекарства растительного происхождения и изложению в них качественных и количественных характеристик действующих веществ. В документе также описана система контроля качества лекарственного растительного сырья и растительных фармацевтических субстанций, витаминов и минералов, которые могут быть дополнительно введены в состав лекарственных растительных препаратов, а также вспомогательных веществ», - указано в сообщении комиссии.

Как поясняется, применение руководства позволит сформировать в странах союза единые подходы к составлению нормативной документации по качеству и контролю качества лекарственных растительных препаратов и создать эффективную систему обеспечения их качества. 


Читайте также
Нурсултан Назарбаев указал на необходимость комплексного подхода при застройке Астаны
Президенту Казахстана Нурсултану Назарбаеву презентовали план по дальнейшему развитию и за
57 0 0
Казахстанские чиновники массово вышли на субботник
В Астане в субботу прошел общегородской субботник.
57 0 0
Нурсултан Назарбаев соболезнует в связи с кончиной президента Вьетнама
Президент Казахстана Нурсултан Назарбаев направил телеграмму соболезнования председателю Н
61 0 0
Казахстан введет запрет на вывоз макулатуры
На заседании межведомственной комиссии (МВК) поддержана целесообразность введения
63 0 0